Programa

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Dr. João Antonio Pegas Henriques – GENOTOX UFRGS (BRA)
Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica

Dr. Kleber Franchini – LNBio (BRA)
Teórica

Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica

Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica

Dr. João Antonio Pegas Henriques – GENOTOX UFRGS (BRA)
Teórica

Dr. Andre Ambrosio – LNBio (BRA)
Teórica

Dr. Mario Murakami – LNBio (BRA)
Prática

Equipe G&E
Teórica

Equipe G&E
Teórica

Equipe G&E
Prática

Equipe G&E
Prática

Dra. Adriana Paes Leme – LNBio (BRA)
Teórica

Dra. Ana Carolina M. Figueira – LNBio (BRA)
Teórica

Dra. Adriana Paes Leme – LNBio (BRA)
Prática

Dra. Ana Carolina M. Figueira – LNBio (BRA)
Prática

Dr. Artur Cordeiro – LNBio (BRA)
Teórica

Dra. Ana Carolina M. Zeri – LNBio (BRA)
Teórica

Dra. Maria Carolina Tuma – Recepta Biopharma (BRA)
Teórica

Dra. Juliana Smetana – LNBio (BRA)
Prática

Dr. Marcio Chaim Bajgelman – LNBio (BRA)
Teórica

Dr. Jorg Kobarg – LNBio (BRA)
Teórica

Dr. Jorg Kobarg – LNBio (BRA)
Prática

Dra. Izabel Villela – GENOTOX UFRGS (BRA)
Teórica

Dra. Izabel Villela – GENOTOX UFRGS (BRA)
Teórica

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

Convidados ANVISA
Prática

Convidados ANVISA
Prática

Convidados ANVISA
Prática

Convidados Anvisa
Prática

Convidados ANVISA
Prática

Dr. João Antonio Pegas Henriques – GENOTOX UFRGS (BRA)
Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica

8th September 2014

09:00 - 09:30
Boas vindas e apresentação do programa

Dr. João Antonio Pegas Henriques – GENOTOX UFRGS (BRA)
Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica

09:30 - 10:00
Apresentação do LNBio/CNPEM

Dr. Kleber Franchini – LNBio (BRA)
Teórica

10:00 - 11:00
Aspectos terapêuticos e mercadológicos de medicamentos biológicos: passado, presente e futuro

Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica

11:00 - 11:45
Normas ICH: Q6B e Q5E

Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica

11:45 - 12:30
Norma ANVISA: RDC 55 e guia para exercício de comparabilidade

Dr. João Antonio Pegas Henriques – GENOTOX UFRGS (BRA)
Teórica

14:00 - 16:00
Características e fatores de variação estrutural e funcional em proteínas

Dr. Andre Ambrosio – LNBio (BRA)
Teórica

16:00 - 18:30
Conceitos gerais de cristalografia e visita ao LNLS

Dr. Mario Murakami – LNBio (BRA)
Prática

9th September 2014

09:00 - 11:00
Produção biotecnológica de proteínas recombinantes: upstream

Equipe G&E
Teórica

11:00 - 13:00
Produção biotecnológica de proteínas recombinantes: downstream

Equipe G&E
Teórica

14:00 - 16:00
Upstream: Cultivo de células de procariotos e mamíferos

Equipe G&E
Prática

16:00 - 18:30
Downstream: purificação de proteínas recombinantes

Equipe G&E
Prática

10th September 2014

09:00 - 11:00
Aplicações de espectrometria de massas na caracterização de produtos biológicos

Dra. Adriana Paes Leme – LNBio (BRA)
Teórica

11:00 - 13:00
Aplicações de testes físico-químicos na caracterização de produtos biológicos

Dra. Ana Carolina M. Figueira – LNBio (BRA)
Teórica

14:00 - 16:00
Aplicações de espectrometria de massas na caracterização de produtos biológicos

Dra. Adriana Paes Leme – LNBio (BRA)
Prática

16:00 - 18:30
Aplicações de testes físico-químicos na caracterização de produtos biológicos

Dra. Ana Carolina M. Figueira – LNBio (BRA)
Prática

11th September 2014

09:00 - 11:00
Interações proteína-proteína

Dr. Artur Cordeiro – LNBio (BRA)
Teórica

11:00 - 13:00
Ressonância Nuclear Magnética

Dra. Ana Carolina M. Zeri – LNBio (BRA)
Teórica

14:00 - 15:30
Ensaios baseados em células aplicáveis a produtos biológicos

Dra. Maria Carolina Tuma – Recepta Biopharma (BRA)
Teórica

15:30 - 18:30
Técnicas de biologia molecular e bioinformática aplicadas à caracterização de biológicos

Dra. Juliana Smetana – LNBio (BRA)
Prática

12th September 2014

09:00 - 10:00
Vetores virais

Dr. Marcio Chaim Bajgelman – LNBio (BRA)
Teórica

10:00 - 11:00
Detecção de impurezas e ensaios imunológicos

Dr. Jorg Kobarg – LNBio (BRA)
Teórica

11:00 - 12:00
Técnicas de biolologia molecular & bioinformática aplicadas à caracterização de biológicos

Dr. Jorg Kobarg – LNBio (BRA)
Prática

14:00 - 15:00
Ensaios de genotoxicidade aplicados a produtos biológicos

Dra. Izabel Villela – GENOTOX UFRGS (BRA)
Teórica

15:00 - 18:30
Fundamentos de BPL aplicados a produtos biológicos

Dra. Izabel Villela – GENOTOX UFRGS (BRA)
Teórica

15th September 2014

09:00 - 10:00
Situación mundial del cáncer y los productos biotecnológicos

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

10:00 - 11:30
Selección del modelo experimental adecuado

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

11:30 - 13:00
Modelos experimentales para evaluar efectos antitumorales de biofarmacéuticos

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

14:00 - 16:00
Prueba de concepto y estudos de seguridad farmacológica

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

16:00 - 18:30
Estratégia preclínica para vacunas y biofármacos

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

16th September 2014

09:00 - 10:30
Estudios toxicológicos requeridos vacunas e biofármacos acorde a fase de estudios préclinicos

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

10:30 - 11:30
Farmacología (ADME) y toxicología experimental

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

11:30 - 13:00
Diseño y ejecución de ensayos toxicológicos de corta duración: inocuidad – toxicidad aguda

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

14:00 - 16:00
El cáncer, el embarazo y los produtos biotecnológicos: modelos animales

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

16:00 - 18:30
Diseño y ejecución de ensayos toxicológicos de larga duración: toxicidad crónica – toxicidad reproductiva – carcinogénesis

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

17th September 2014

09:00 - 10:00
Elementos para la determinación del potencial genotóxico de un producto biotecnológico

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

10:00 - 11:00
Estudios de inmunitoxicidade

Dra. Karelia Cosmos – CIGB (Cuba)
Teórica

11:00 - 13:00
El sistema EGF/EGFR y el cáncer. Productos biotecnológicos y la cicatrización en postquirúrgica en el paciente con cáncer

Dr. Angel Cosacó – CIM (Cuba)
Teórica

14:00 - 16:00
Garantía de calidad em produtos biotecnológicos: instalaciones y equipamientos

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

16:00 - 18:30
Garantía de calidad em produtos biotecnológicos: consumibles y animales

Dr. Hugo Ortega – Univ. Nac. Litoral (ARG)
Teórica

18th September 2014

09:00 - 11:00
Discussão com ANVISA: Etanercept

Convidados ANVISA
Prática

11:00 - 13:00
Discussão com ANVISA: Vacina Hepatite B

Convidados ANVISA
Prática

14:00 - 16:00
Discussão com ANVISA: Rituximab

Convidados ANVISA
Prática

16:00 - 18:30
Discussão com ANVISA: Toxina Botulínica

Convidados Anvisa
Prática

19th September 2014

09:00 - 13:00
Discussão com ANVISA: Revisão

Convidados ANVISA
Prática

14:00 - 15:00
Encerramento

Dr. João Antonio Pegas Henriques – GENOTOX UFRGS (BRA)
Dr. Eduardo Pagani – LNBio (BRA)
Teórica